研顺生物顺利通过 ISO13485 医疗器械专项合规体系认证

近日，青岛研顺生物科技有限公司正式通过 ISO13485 医疗器械专项合规体系认证，标志着公司在临床医学相关科研配套服务领域的合规能力达到新的高度。

双体系协同：合规可控、可溯源、可核验

研顺生物此前已通过 ISO9001 全域质量管理体系认证并维持稳定运行，本次 ISO13485 的落地，进一步把临床/医学相关业务纳入医疗器械专项合规轨道：

• 合规可控：业务全链路在 ISO9001 + ISO13485 双体系下运行，关键节点有规范、有审核。
• 可溯源：试剂耗材批次、技术服务原始数据、仪器设备校准记录均系统留痕，可随时回溯核验。
• 可核验：合作伙伴可在合规框架下进行现场或远程核验，降低合规风险。

高新技术企业 + AAA 信用 + 双体系

公司目前持有青岛市”国家高新技术企业”认证及企业信用 AAA 级评级，叠加双 ISO 体系，构成了对科研客户合规诉求的多层支撑。这一组合在胶东区域综合性科研配套实体中较为少见，是公司深耕临床医学及三甲医院科研合作的基础。

服务客户的方向不变

资质升级不改变研顺生物的服务定位——继续聚焦”试剂耗材 + 专项技术服务 + 仪器设备”三位一体的闭环服务，为高校、三甲医院、科研院所的全周期科研刚需提供属地化、合规化、可追溯的配套支持。